|
|
美国修改文拉法辛说明书 |
发布时间：2007-2-27
|
人气指数： |
美国食品和药物管理局（FDA）与惠氏公司日前共同发布信息，提醒医疗卫生人员用于治疗抑郁症的盐酸文拉法辛（venlafaxineHCl，商品名：EffexorXR/Effexor）缓释胶囊和片剂的说明书已经更新，增加了有关药物过量方面的安全性信息。
更新的药品说明书在“药物过量/不良事件”项下进行了如下描述：“根据药品上市后报告的不良事件，文拉法辛过量主要出现在与酒精或其他药品同时服用的情况下。所报告的最常见的药物过量症状包括：心动过速、不同程度的意识丧失（从嗜睡到昏迷）、瞳孔散大、癫痫发作和呕吐；另外，心电图变化（如QT间期延长、束支传导阻滞、QRS波延长）、室性心动过速、心动徐缓、血压过低、横纹肌溶解、眩晕、肝坏死、血清素综合征和死亡事件也见报告。
公开发表的回顾性研究报告指出，文拉法辛过量导致死亡的风险较5－羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药物高，但比三环类抗抑郁药物低。流行病学研究显示，与使用SSRI的患者相比，用文拉法辛的患者存在较高的自杀风险因素。文拉法辛过量所产生的毒性反应增加了死亡的风险，但其程度尚不清楚。医生在处方文拉法辛时应给予最小包装量（即盒数），同时对患者进行有效管理，以减少文拉法辛过量的危险。
惠氏公司同时指出，所有的抗抑郁药物服用过量都会导致死亡风险增高，并强调18岁以下的患者不宜服用文拉法辛。 |
|
|
